Încă un pas important pentru oprirea pandemiei. Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) evaluează posibilitatea aprobării utilizării unei doze de rapel cu vaccinul Comirnaty produs de Pfizer/BioNTech la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani. În curs de evaluare se află și o cerere a celor două companii pentru aprobarea rapelului la adolescenții între 16 și 17 ani.
Sunt informațiile pe care le-am primit la cabinetul de la Bruxelles de la EMA, în calitatea de responsabil al Parlamentului European cu Agenția.
Comitetul pentru medicamente de uz uman ( CHMP ) al EMA va efectua o evaluare accelerată a datelor transmise de compania producătoare a vaccinului Comirnaty, inclusiv a datelor din Israel, unde doza de rapel se administrează deja, la toate persoanele de peste 12 ani.
Despre necesitatea unor rapeluri suplimentare și a vaccinării copiilor, dar și despre oportunitatea studiilor anunțate de Pfizer și Moderna pentru punerea pe piață a unor vaccinuri care să țintească Omicron am discutat de altfel recent și la întâlnirea Grupului de contact pentru vaccinuri COVID-19, la care am participat ca președinte al Comisiei ITRE alături de vicepreședintele Comisiei Europene, Margaritis Schinas, comisarul european pentru Sănătate, Stella Kyriakides și directorul executiv al EMA, dr. Emer Cooke